1月份新产品注册申请受理数量72个，其中国产产品70个，进口产品 2个，与上月受理申报数量相比增加幅度不大。保健食品技术变更申请11个。
营养素补充剂还是热点
截至2009年底，国家共批准保健食品10,093个，其中营养素补充剂类1563个，占批准总量的 15.5%；2009年SFDA批准注册的保健食品共485个，其中营养素补充剂类共181个，占批准总量的38.6%，其比例远远高于全部批件的平均值；1月新申请的营养素补充剂类产品占申请总数的37.5%，与2009年相应的批准比例接近，说明营养素补充剂是当前申请注册的热点。
新产品剂型涉及以胶囊、片剂、液体剂型、茶剂、冲剂等5大类9种，仍以胶囊为主，占到53%。
功能类半壁原料为植物
1月份受理的45个功能类产品中，针对其中29个产品名称提及所用的主要原料进行分析显示：共用到5大类，21种原料。
从原料使用情况来看，产品原料种类多样，植物类原料占51%，仍是使用最多的原料类别；使用最多的原料为杜仲、氨基葡萄糖和益生菌。
以辅酶Q10为原料的产品1个，目前已经获得批准的辅酶Q10类产品共为11个；以花青素为原料的产品1个，目前已经获得批准的含花青素类原料的产品共12个；有2个产品以蜂胶为原料，目前已经获得批准的含蜂胶类原料的产品共280个。
此外值得关注的是同仁堂公司，虽然已经获得了56个批文（审批中的未计在内），仍然大批量申请注册新的保健食品，而且往往是市场成熟的品种，比如人参乌鸡口服液，可见保健食品批文仍然可能为企业带来巨大的商业利益。
（来源：医药经济报） |